이소티논연질캡슐10 (Acne)

이소티논연질캡슐10 (Acne)1) , (, , ), 2) , , . 1 kg 0. 5 mg . 1 kg 0. 5~1. 0 mg , 2. 0 mg . 1 1, 1 2 . kg 120 mg , . 1 1624 , . 8 . : . 1 10 mg . : . . . 3) 100 4) , 10mg 5) 36 6) , (130C)

1) 효능,효과

다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름(결절성, 낭포성, 응괴성), 특히 체간 병변과 관련된 낭포성 및 응괴성 여드름

2) 용법,용량

이 약에 대한 치료효과 및 이상반응은 용량 의존적이므로, 환자의 증상 및 상태에 따라 용량을 적절히 조절한다.

○ 초기용량

이소트레티노인으로서 1일 체중 kg당 0.5 mg을 반응을 관찰하며 투여한다.

○ 유지용량

이 약으로서 1일 체중 kg당 0.5~1.0 mg을 투여하며, 중증의 여드름 환자에게는 2.0 mg까지 증량할 수 있다.

저용량의 경우는 1일 1회, 고용량의 경우는 1일 2회 분할하여 식사와 함께 복용한다.

치료과정마다 체중 kg당 120 mg의 누적용량은 증상의 호전율을 높이고, 재발률을 낮춘다. 치료기간은 1일 복용량에 따라 달라질 수 있으나 보통 16～24주가 소요되고, 치료중단 후에도 증상호전이 있을 수 있다. 따라서 증상이 재발될 경우 상기 치료과정을 반복하되 최소한 8주간의 휴약기간이 경과된 후 치료를 재개해야 한다.

○ 신부전환자 : 투여경험이 매우 제한적이다. 이 약을 투여할 경우 이 약으로서 1일 10 mg에서 시작하여 용량을 조절한다.

○ 불내약성인 환자 : 저용량으로 치료를 계속한다. 이 경우 치료기간이 연장되며 재발의 위험이 높아진다. 이런 환자의 경우 적응 가능한 최대 용량으로 치료를 계속하여 최적의 효과를 얻을 수 있다.

3) 포장단위

100캡슐/병

4) 성분,함량

이소트레티노인10mg

5) 사용기간

제조일로부터 36 개월

6) 보관방법 

차광밀폐용기, 실온(1∼30°C)보관